负压密封测试仪是用于评估包装容器在负压环境下的密封完整性的关键设备。其原理是将样品置于密闭测试腔内,抽真空形成负压,通过观察样品是否产生气泡、形变或压力衰减,判断其密封性能是否达标。该测试广泛应用于制药、食品、化妆品及制造行业,对保障产品无菌性、保质期和运输安全至关重要。若操作不当,易导致误判漏检、样品破损或设备损坏。掌握
负压密封测试仪规范使用方法,是确保测得准、判得明、用得久的核心。

一、测试前准备
样品状态确认:待测品应清洁、干燥,液态样品填充量建议为容器容积的50%–80%,避免溢出;固态样品需确保封口完整无预损伤;
设备检查:确认真空泵油位正常、管路无老化开裂,密封圈完好且无异物;
参数设定:根据标准或企业内控要求,设置目标真空度(通常-20kPa至-90kPa)和保压时间(10–60秒)。
二、规范操作流程
放置样品:将样品平稳放入测试腔,液体样品瓶口朝上,避免倒置;
关闭舱门:确保密封盖闭合,锁紧手柄或气动夹具;
启动测试:按下“开始”键,设备自动抽真空至设定值,并进入保压阶段;
实时观察:透过耐压视窗密切注视样品——若连续冒泡、明显膨胀或液体渗出,即判定为泄漏;
自动泄压:测试结束后,系统缓慢释放真空,防止样品因骤然复压而爆裂。
三、结果判定与记录
合格标准:无持续气泡、无变形、无内容物泄漏;
临界情况处理:偶发单个气泡需结合重复测试或染色法(如亚甲基蓝溶液)进一步验证;
数据留存:记录测试参数、样品编号、结果及操作人员,满足GMP或ISO质量追溯要求。
四、特殊样品注意事项
软包装(如铝箔袋):可适当降低真空度,防止过度膨胀破裂造成假阳性;
高价值电子器件:建议采用压力衰减法(非水浸式)机型,避免水分侵入;
高温灭菌后样品:需冷却至室温再测试,防止热胀冷缩干扰判断。